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2020-04-08 14:16:05  来源:国内新闻网-人民日报
 

  原标题:频频变脸,美国为何改口接受中国标准口罩?

  在多次“变脸”后

  美国FDA最终允许

  进口中国KN95口罩

  据美国媒体报道,美国美国食品药品管理局(简称FDA)上周末(3日)终于决定:中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品,当N95口罩不够的时候,可以进行使用。

  该机构还提出,在使用KN95口罩前,必须经过“相关授权”,即确认该批物品符合“相关条件”。而这些条件中就包括:货品没有质量问题,是“真货”等。

  可以看出,对于中国标准的KN95口罩,虽然FDA的规定还有一定的保留,但是和此前把KN95口罩从推荐清单中拿掉的做法,已经有了改变。

3月10日,3M中国公司漕河泾工厂KN95口罩生产线上,工作人员抽检口罩质量。3月10日,3M中国公司漕河泾工厂KN95口罩生产线上,工作人员抽检口罩质量。  

  FDA“变脸记”

  实际上,在此前短短一周内,FDA已经多次“变脸”。此前,美国出台了相互矛盾的指导意见。

  3月17日,美国疾病预防与控制中心(简称CDC)官网明确公众在物资不足的情况下,可戴其他部分国家标准的口罩,包含中国KN/KP95或KN/KP100口罩。

  3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,美国FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但中国标准KN95口罩没有获得紧急授权。也就是说,名列CDC指南之内KN95口罩被美国FDA从合格釆购名单中拿掉。

  虽然,美国FDA迄今尚未公开解释KN95口罩被排除在紧急使用许可之外的原因。但是,该机构一名负责医疗和科学事务的副专员阿南德·沙阿(Anand Shah)接受采访时表示,FDA决定不使用这些口罩并不是基于中国认证标准的质量。

  美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报道称,KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国FDA拒绝允许其进入美国,这一决定背后有“政治原因”。

  4月6日,美中贸易全球委员会政务主任安娜·阿什顿接受CGTN采访时,也表达了类似的观点。她认为这种做法就是政治至上,“把政治看得比美国人的生命还重要”,因为美国国会和政府一些人,担忧美国在各种医疗产品上“过度依赖中国”。

  频频“变脸”为哪般?

  然而,4月3日,美国FDA官员称不会阻止进口中国标准口罩,当日官网公布EUA新文件予以说明。为何短短一周内,FDA又“变脸”了,最终接受了符合中国标准的KN95口罩呢?

  首先是,美国确诊病例和死亡病例增长得很快。

  据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月7日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例超133万例,共计1337749例。其中,美国累计确诊362759例;死亡病例10689例。

  此外,美国越来越多地区被批准进入“灾难状态”。当地时间4月5日,美国总统特朗普批准特拉华州和南达科他州进入“灾难状态”。这是美国联邦政府批准的第46和47个进入“灾难状态”的地区。

  如此严峻的情形,让美国社会对疫情的整体认识有所提升。一个例子就是,当地时间4月3日,美国第一夫人梅拉尼娅在社交媒体上呼吁民众要戴口罩。

  前一天的记者会上,特朗普建议民众用围巾代替口罩,还表示关于口罩的新准则即将出台。“我想会出台相关规定。如果人们愿意遵守,坦白地说,我不认为它们是强制性的。因为有些人不想那样做。但是,如果人们想——比如口罩——如果人们想戴(口罩),他们就可以戴。”

  两位知情人士告诉CNN,根据白宫新冠病毒应对工作组的建议,总统有望出台相关政策,更加鼓励所有美国人在户外戴上口罩。

  当然,还有最现实的问题是,美国目前真的很缺口罩。

  4月6日,布朗大学的急诊医生梅根·兰尼博士接受CGTN采访时介绍,过去两天,除了美国现有的物资几乎耗尽以外,情况没有任何好转。

  “美国联邦政府最近的报告说,美国战略储备的口罩和其他防护设备基本上已经用完了。”她说,“防护设备基本都送去了纽约,因为那里最需要,但是美国其他地方就分不到什么物资了。我们正在寻找这些急需的防护设备的替代品,但不幸的是,比起几天前,情况并没有好转。”

梅根·兰尼梅根·兰尼

  在这样严峻的形势下,连美国疾控中心CDC也一改“不推荐健康人戴口罩”的指引,转而建议民众自制口罩佩戴,以减缓新冠病毒传播速度。日前,CDC官网甚至发布了“教程”,指导民众使用棉布、T恤、头巾及咖啡过滤纸等材料缝制口罩。不过,CDC还是不忘强调,医用口罩等关键物资需要留给抗疫一线人员。

  不过,美中贸易全球委员会政务主任安娜·阿什顿,对呼吁民众“自制口罩”抗疫的举措表示怀疑:“我无法想象,这些居民自制的口罩会比中国生产的kn95口罩更好吗?”

  此外,中国有关部门正进一步加强对出口医疗物资的质量控制。

  3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》(以下简称《公告》),要求出口的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。出口医疗物资违法违规行为,将被严肃处理。这也赢得了更多的国际信任。

  全世界共同抗击疫情阶段,中国产能被寄予厚望。从3月1日到4月4日,全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元,其中口罩约38.6亿只,价值77.2亿元。

  参考资料:@CGTN、海外网、环球时报、@大象视频

责任编辑:杨杰

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